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2020.09 10
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两法背景下药品安全突发事件案例剖析与应急处置演练班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2020.09.10

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当前药品、疫苗安全问题日益突出,直接关系到人民群众的身体健康、生命安全和社会稳定,而且非常容易引发社会关注,带来多米诺骨牌效应,成为药品监督管理部门监管能力的一大考验2019121日起施行的《药品管理法》和《疫苗管理法》,明确要求县级以上人民政府应当制定药品、疫苗安全事件应急预案药品、疫苗上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品、疫苗安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练为适应新的形势和贯彻两法要求,使机构改后相关监管人员和企业责任人能熟悉应急预案,强化应急意识,增强预判能力,提升风险防范应急处置与舆情引导能力落实企业主体责任。国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)拟于2020年分期举办两法背景下药品安全突发事件案例剖析与应急处置演练班。届时将邀请政府、高校相关省份和知名企业应急处置专家与演练师一起就实际案例进行专题讲解,并开展多场模拟演练。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象

各级政府、市场监管部门、药品(含疫苗)监管部门,医疗机构的业务骨干、负责人和相关企业负责人员

二、培训内容与形式

(一)新《药品管理法》、《疫苗管理法》相关条款解读

(二)《疫苗质量安全事件应急预案(试行)》解读;

(三)药品(含疫苗)安全风险点剖析;

(四)药品(含疫苗)安全突发事件应急处置案例剖析;

(五)药品(含疫苗)安全突发事件应急决策拦截采访模拟演练;

(六)新闻发布会模拟演练;

(七)企业现场教学。

培训拟采用课堂讲授、案例教学、演练、现场教学相结合的形式

三、培训时间与地点

10    厦门

四、其他事项                   

(一) 培训班为期5天(报到返程各1天,培训3天),具体培训时间地点将在开班前一周邮件或微信公众号(NMPA应急演练中心)推送通知,也可登录我院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。

(二)培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。培训将严格按照中组部《关于在干部教育培训中进一步加强学员管理的规定》的要求管理学员培训纪律。

(三)培训费:2750/人(含培训费、食宿费、资料费、演练费等,遵照财政部统一规定执行)提前一周汇款至我院也可以刷卡、现金方式现场缴纳。注:住宿标准为标间拼住,如需单间,需补缴房差。

行:中国工商银行北京太平桥支行

户      名:国家药品监督管理局高级研修学院

帐      号:0200020309014403952

汇款请注明:两法应急

(四)报名办法:1.微信报名:请扫描方二维码,填写报名回执(推荐使用)2.请填写报名回执发邮件至邮箱(1016973452@qq.com)(邮件主题请注明培训班名称)
       

(五)疫情防控注意事项

1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

2.培训报到时须出示通信大数据行程卡厦门健康码(厦门),双码均显示无异常方可参训;

3.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

联系人:应急演练部    刘天奇   

电话:010-63366831   

咨询监督电话:4009001916

 

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