更新日期：2020.11.20

红头文件下载（右键另存为）

医疗器械临床试验提供最客观的安全性和有效性证据，临床研究工作应当符合依法、伦理和科学三大原则。为帮助医疗器械临床研究工作人员学习相关知识，国家药品监督管理局高级研修学院计划举办统计学知识及在医疗器械临床试验中的应用培训班。

本培训课程符合北京市高精尖产业技能提升医药健康产业目录要求培训项目，根据“北京市高精尖产业技能提升培训补贴实施办法”，北京市相关企业参加本次培训可申请补贴。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

（一）医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员；

（二）临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员。

二、培训内容

1．医疗器械临床试验及统计应用概述；

2．生物统计学基础知识；

3．医疗器械临床试验中的统计学设计；

4．医疗器械临床试验中的统计分析方法应用；

5．统计学软件介绍及在医疗器械临床试验中的应用；

6．医疗器械临床试验中的统计应用案例分析及研讨。

三、培训时间

2021年3月，北京市

具体培训时间和地点将在开班前10天通知，也可登入国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）查询。

四、其他事项

（一）本次研讨班为期四天，含一天报到。培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

（二）培训费3000元（含培训、资料、文具、证书及培训期间三天午餐费用），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。

（三）报名办法：手机报名：扫描培训通知下方二维码进行报名；
       

（四）本培训课程符合北京市高精尖产业技能提升医药健康产业目录要求培训项目，根据“北京市高精尖产业技能提升培训补贴实施办法”，北京市相关企业参加本次培训可申请补贴，具体事宜可登陆北京市科学技术委员会网站查询（网址：http://kw.beijing.gov.cn/）。

（五）疫情防控注意事项

1．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

2．培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“北京健康宝”（北京），双码均显示无异常方可参训；

3．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

联系人：王政  张武            电　话：010-63364146   63316158

地  址：北京西站南路16号     邮  编：100073

咨询监督电话：400 900 1916

开户行：中国工商银行北京太平桥支行

户  名：国家药品监督管理局高级研修学院

帐  号：0200 0203 0901 4403 952             

汇款请注明：器械临床统计