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2021.10 09
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心血管医疗器械临床研究培训班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2021.10.09

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心血管医疗器械的临床研究有其特殊性。为帮助从业人员了解心血管医疗器械产业背景,熟悉监管政策,分析具体临床案例,分享国际合作经验,解答稽查常见问题,国家药品监督管理局高级研修学院计划于11月中旬在上海举办心血管医疗器械临床研究培训班,本期培训由广州九泰药械技术有限公司协办。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象

(一)企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械临床研究、注册等的相关人员;

(二)医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

二、培训师资与内容

本期培训将邀请国家生物医学材料工程技术研究中心、解放军总医院等单位资深专家授课。

(一)习近平总书记七一讲话精神和药品医疗器械安全工作指示批示

(二)中国心血管医疗器械临床试验面临的机会与挑战

)心血管介入器械创新——从实验室到临床

)心血管创新医疗器械的绿色通道之行

)主要类别心血管医疗器械临床试验设计

)医疗器械临床试验单组设计及案例分析

)心血管类医疗器械稽查常见问题

)心血管类医疗器械临床试验项目国际化合作经验

)心血管类医疗器械临床试验实施要点分析

三、培训时间与地点

培训时间20211110日至12日(10日报到,1112日培训)

培训地点:上海市

具体培训时间、地点将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。

四、培训报名

微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执; 

 心血管医疗器械临床研究培训班(2021-11-11 上海)

五、培训费用

培训费用2600/人(含培训费、教材费、资料费和培训期间两天的午餐费),可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝),如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间食宿费自理,可由会务组统一安排,住宿费用发票请自行前往酒店前台开具,因会议需提前预留房间,请务必标明住宿要求。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行

  :国家药品监督管理局高级研修学院

  0200020309014403952

汇款请注明:心血管医疗器械

六、培训证书

培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

七、其它事项

(一)疫情防控注意事项

1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训不接受现场报名,不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

2.培训报到时须出示通信大数据行程卡健康码,双码均显示无异常方可参训。

3.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

(二)其他有关培训未尽事宜,请与高研院研修四部联系。

联系人:老师、隋老师

  话:010-63360959  63467153  13720000692

咨询监督电话:4009001916

 

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