培训简讯

培训简讯-【药品质量安全风险防范与应急处置培训班在广州成功举办】

 

6月11日至13日,国家药品监督管理局高级研修学院(安全应急演练中心)联合广东省药品监管局在广州举办药品质量安全风险防范与应急处置高级研修班。广东省内143家生产企业242位企业负责人、质量受权人、生产负责人参加培训。

培训采用演练、案例教学、课堂讲授相结合的形式,培训主要内容包括药品安全形势分析、药品生产企业应急体系建设、药品安全突发事件案例剖析、药品安全突发事件应急处置演练、媒体沟通演练等。

据悉,目前我国政府应急体系建设已经取得了一定的成效,但企业的质量安全风险防范及应急体系和机制建设还比较薄弱。药品生产企业是药品质量安全的责任主体,只有强化产品风险管控、健全全生命周期质量和安全风险监测措施、制定相应的应急预案,做好事前预防、事中管理、事后完善,才能在突发事件发生时快速查明事件原因、正确处置、控制风险,将社会危害及企业负面影响降到最低。

全程参与培训的白云山制药总厂质量受权人郑丽真表示,此次培训受到了企业代表的高度认可,演练内容丰富、切合实际,了解了应急处置、召回的程序,掌握了应急处置关键控制点,积累了药品安全突发事件应急处置经验,提升了分析研判能力、沟通协调能力、风险交流和应急决策能力,树立了应急底线思维,开拓了企业应急管理的思路,进一步规范了企业应急体系建设。

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