培训简讯

培训简讯-【医疗器械注册法规与注册管理实务培训班在京成功举办】



为做好医疗器械注册管理工作,按照国家药品监督管理局2019年度培训计划,20191014日至18日,医疗器械注册法规与注册管理实务培训班在北京成功举办。此次培训班由国家药品监督管理局医疗器械注册管理(以下简称器械注册司)主办、高级研修学院承办。国家药监相关司局、直属单位及全国32个省、自治区、新疆兵团及贫困县从事医疗器械注册管理工作的相关负责同志共约120人参训。器械注册江德元专员、高研院梁立军副院长出席培训班开班并讲话,随后江德元专员习近平新时代中国特色社会主义思想为专题做开班第一讲。

本次培训邀请来自国家局器械注册司的领导及相关单位专家,围绕医疗器械注册管理重点工作进行针对性的讲解,内容涵盖医疗器械注册管理与审评审批工作医疗器械临床试验监督检查工作医疗器械注册电子申报工作、定制式医疗器械监管规定、医疗器械标准管理政策及医疗器械数据管理等此外,为了在理论培训的同时更好的让学员提出问题、解决问题,培训期间还组织了研讨座谈交流江德元专员与器械注册司各处室负责人学员就注册管理工作中遇到的问题开展了广泛深入的互动和交流,大家在讨论过程中取长补短、借鉴经验,器械注册司领导充分收集和听取各地在实际工作中发现的问题、意见建议以及对下一步工作的思考。

学员们普遍反映本次培训班加深了对医疗器械注册环节法规的认识理解以及有效促进实际工作中监管效能的提升。

 

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